Novi rezultati inovativne kliničke studije među potrošačima Vela[i], BAT-ovih nikotinskih proizvoda za oralnu upotrebu, objavljeni su u Biomarkers Journalu. U studiji je dokazano da su potrošači koji su isključivo koristili Velo više od šest mjeseci imali značajne povoljne razlike u nekoliko biomarkera izloženosti i biomarkera potencijalne štete relevantne za bolesti povezane s pušenjem u usporedbi s odraslim osobama koje su pušile.
Rezultati su pokazali da su razine biomarkera izloženosti, temeljene na prioritetnim toksikantima kako ih je definirala WHO[ii], bile znatno niže kod potrošača Vela u usporedbi s pušačima. Podaci su također pokazali povoljne razlike između potrošača Vela i pušača u većini biomarkera potencijalne štete, pri čemu su četiri postigla statističku značajnost, a ostali su imali slične razine u skupinama potrošača Vela, bivših pušača i onih koji nikad nisu pušili.
Studija daje važne nove podatke i uvide u stvarni utjecaj na zdravlje potrošača Vela u usporedbi s pušačima, bivšim pušačima i onima koji nikada nisu pušili. Jedan set uzoraka krvi, urina i drugih kliničkih mjerenja testiran je na određene otrovne tvari i niz biomarkera za koje se smatra da su povezani s razvojem bolesti poput raka i kardiovaskularnih bolesti.
Dr David O’Reilly, direktor znanstvenog istraživanja u BAT-u istaknuo je: „Ovi su rezultati vrlo važni za Velo i kategoriju modernih oralnih nikotinskih proizvoda. Nadovezuju se na opsežne znanstvene dokaze, uključujući epidemiološke podatke, koji već postoje za oralni duhan i pridodaju težini dokaza koji podupiru naše uvjerenje da je Velo proizvod smanjenog rizika*† za pušače koji potpuno prestanu konzumirati cigarete u usporedbi s nastavkom pušenja. Već smo generirali podatke koji pokazuju da Velo ima profil toksičnosti bolji od snusa i usporediv s nikotinskom nadomjesnom terapijom (nikotinski flasteri)[iii]. Ovi rezultati daju dodatne dokaze koji potvrđuju važan doprinos koji Velo može dati smanjenju štete od pušenja. Želim zahvaliti svima koji su sudjelovali i pomogli u realizaciji ove studije. To je još jedan važan korak naprijed na našem putu prema izgradnji Boljeg sutra.”
Na temelju izmjerenih biomarkera, u usporedbi s pušačima, Velo potrošači koji su koristili isključivo proizvod pokazali su:
- Značajno niže razine u biomarkerima izloženosti prioritetnim duhanskim toksikantima
- Značajne povoljne razlike u biomarkeru potencijalne štete relevantne za rizik od raka pluća
- Značajne povoljne razlike u nizu biomarkera potencijalne štete relevantne za kardiovaskularne bolesti
- Značajne povoljne razlike u biomarkeru potencijalne štete relevantne za opću upalu
Za biomarkere koji nisu pokazali značajnu razliku između potrošača Vela i pušača, slične razine primijećene su između Velo i skupina bivših pušača i onih koji nikada nisu pušili.
O studiji
Studija je uključivala sudionike koji su koristili isključivo Velo više od šest mjeseci, kao i sadašnje pušače, bivše pušače i one koji nikada nisu pušili. Za Velo potrošače i trenutačne pušače cigareta, obrasci korištenja i ukupna potrošnja nisu bili kontrolirani prema protokolu studije jer je cilj bio procijeniti utjecaj među ljudima koji koriste proizvode na svoj ‘uobičajen’ način, a ne na kontrolirani način. Uključene su i proučavane četiri različite skupine.
One su se sastojale od:
- Sadašnji pušači koji su pušili najmanje godinu dana prije probira
- Isključivo Velo potrošači najmanje šest mjeseci
- Bivši pušači koji su prestali pušiti prije najmanje šest mjeseci
- Oni koji nisu nikada pušili
Sudionici su bili u Danskoj i Švedskoj, u dobi između 19 i 55 godina i dobrog općeg zdravlja.
Za razliku od longitudinalnih studija u kojima su sudionici posjećivali više klinika tijekom duljeg vremenskog razdoblja, sudionici u ovoj studiji obavili su samo jedan posjet klinici gdje su prikupljeni uzorci krvi, urina i daha te su obavljena druga klinička mjerenja. Ti su uzorci i mjerenja zatim testirani na biomarkere izloženosti (odabranim toksikantima) i biomarkere potencijalne štete. Uspoređene su i analizirane razlike u razinama biomarkera između skupina.
Osim toga, kako bi se osigurala usklađenost s prijavljenom upotrebom proizvoda, skupine Velo i bivših pušača testirane su na biomarker CEVal, kako bi se pokazalo jesu li pušili cigarete tijekom prethodnih šest mjeseci.
[i] Studija je provedena korištenjem Lyfta, koji je od tada preimenovan u Velo.
[ii] Studijska grupa WHO-a za regulaciju duhana. Izvješće o znanstvenim osnovama regulacije duhanskih proizvoda: Peto izvješće studijske skupine WHO. 2015
[iii] David Azzopardi, Chuan Liu & James Murphy (2021) Chemical characterization of tobacco-free “modern” oral nicotine pouches and their position on the toxicant and risk continuums, Drug and Chemical Toxicology, DOI: 10.1080/01480545.2021.1925691
* Na temelju težine dokaza i pretpostavke potpunog prestanka pušenja cigareta. Ovi proizvodi nisu bez rizika i izazivaju ovisnost.
† BAT: “Naši proizvodi koji se prodaju u SAD-u, uključujući Vuse, Velo, Grizzly, Kodiak i Camel Snus, podliježu regulativi Uprave za hranu i lijekove (FDA) i za njih se neće podnositi zahtjevi za smanjenje rizika bez odobrenja agencije”.
Ova objava za medije nije dio promotivnog materijala za bilo koji proizvod, posebno u SAD-u gdje tvrdnje određene vrste podliježu odobrenju FDA. Ovo ažuriranje odnosi se na nove znanstvene podatke i nije usmjereno na određeno tržište. Namjera mu je pružiti dodatne znanstvene dokaze koji podupiru naše proizvode.
